Fiches de renseignements

DEMANDE DE CONTROLE INTERNATIONAL DE QUALITE DU VACCIN CONTRE LA PERIPNEUMONIE CONTAGIEUSE BOVINE

A adresser à:

PAN AFRICAN VETERINARY VACCINE CENTRE (PANVAC)
c/o FAO, P.O. Box 5536 - Addis-Abeba (Ethiopie)
Téléphone: (251-1) 338001
Télécopie: (251-1) 338844
Télex: 21216 FAOAA ET

Laboratoire producteur:
(Nom et adresse)

Numéro du lot:

Nombre de flacons produits:

Nombre de doses par flacon:

Volume de remplissage par flacon:

Date de fabrication (lyophilisation):

Stabilisateur:

Date de péremption:

Nombre de flacons soumit:
(au minimum 10, de préférence 15)

Milieu pour la préparation de la suspension de semence de travail:

Milieu pour l'inoculum:

Milieu pour la préparation du vaccin final:

Nombre de passages au stade de la préparation finale du vaccin:

Souche de semence:

Désignation:
Source:
Nombre de passages:
Résistance à la streptomycine: Oui/Non

Souche d'épreuve bovine:

Désignation:
Source:
Nombre de passages:

RESULTAT DU CONTROLE DE QUALITE DOMESTIQUE

Vide: PASSE / ECHEC / NON FAIT

Humidité (%):

Stérilité:

Milieu aérobie utilisé:	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Milieu anaérobie utilisé:	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Milieu utilisé pour la détection de champignons:	PASSE / ECHEC / NON FAIT

Titre par dose (UCC₅₀):

Milieu utilisé pour le titrage:
Méthode utilisée (micro/tube):

Innocuité:

- Souris	PASSE/ ECHEC / NON FAIT
- Cobayes	PASSE / ECHEC / NON FAIT

Test d'identité:

Immuno-diffiision en gélose	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Inhibition de la croissance	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Morphologie des colonies	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Sensibilité à la digitonine	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Résistance à la streptomycine	OUI / NON / NON FAIT
Autres (préciser)

Innocuité chez les bovins: PASSE / ECHEC / NON FAIT

Nombre de doses vaccinales utilisées:

Activité chez les bovins:

Epreuve	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Anticorps (titre)	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Pathologie	PASSE / ECHEC / NON FAIT
Culture	PASSE / ECHEC / NON FAIT

Nom et titre de la personne chargée du contrôle de la qualité:

Signature du Responsable du contrôle de la qualité:

Date: / /

PRESENTATION DES VACCINS MIXTES CONTRE LA PERIPNEUMONIE CONTAGIEUSE DES BOVIDES ET LA PESTE BOVINE POUR LE CONTROLE INTERNATIONAL DE QUALITE

A adresser à:
PAN AFRICAN VETERINARY VACCINE CENTRE (PANVAC)
c/o FAO, P.O. Box 5536 - Addis-Abeba (Ethiopie)
Téléphone: (251-1) 338001
Télécopie: (251-1) 338844
Télex: 21216 FAOAA ET

Laboratoire producteur:
(Nom et adresse)

A. Données relatives à la production		Peste bovine	Péripneumonie contagieuse bovine
1	Lot N°
2	Nombre de flacons produits
3	Nombre de doses par flacon
4	Volume de remplissage par flacon
5	Stabilisateur
6	Date de production (lyophilisation)
7	Date de péremption
8	Nombre de flacons présentés (il en faut au moins 20)
9	Substrats cellulaires utilisés 9.1 Pour la préparation de la semence virale Type Nombre de passages 9.2 Pour la production de vaccin Type Nombre de passages		S/O
10	Milieu pour la préparation de l'inoculum	S/O
11	Milieu pour la production de vaccin	S/O
12	Souche vaccinale de semence 12.1 Désignation 12.2 Source 12.3 Nombre de passages 12.4 Nombre de passage au stade du vaccin

B. Résultat du contrôle interne de qualité		Peste bovine	Péripneumonie contagieuse bovine
1	Titre par flacon Titre par dose de terrain 1.1 Méthode de titrage utilisée: a) Micro b) Tube 1.2 Substrat cellulaire/milieu utilisé:	DICT50: DICT50:	UCC50: UCC50:
2	Epreuve d'identité 2.1 Méthode utilisée:	PASSE/ECHEC/NON FAIT
3	Epreuve BVD 3.1 Substrat cellulaire 3.2 Sérum 3.3 Vaccin 3.4 Méthode d'épreuve (de référence)	PASSE/ECHEC/NON FAIT PASSE/ECHEC/NON FAIT PASSE/ECHEC/NON FAIT	S/O
4	Virus fortuits 4.1 Substrat cellulaire utilisé pour le contrôle de la qualité 4.2 Méthode d'épreuve (référence)	PASSE/ECHEC/NON FAIT
5	Epreuve d'innocuité chez les bovins 5.1 Nombre de doses vaccinales utilisées	PASSE/ECHEC/NON FAIT	PASSE/ECHEC/NON FAIT
6	Test d'activité chez les bovins 6.1 Epreuve d'exposition 6.2 Titre d'anticorps 6.3 Souche d'épreuve Désignation Source Nombre de passages	PASSE/ECHEC/NON FAIT PASSE/ECHEC/NON FAIT	PASSE/ECHEC/NON FAIT PASSE/ECHEC/NON FAIT
7	Présence de vide	PASSE/ECHEC/NON FAIT	PASSE/ECHEC/NON FAIT
8	Teneur en humidité (%)
9	Epreuve de stérilité 9.1 Milieu aérobie utilisé: 9.2 Milieu anaérobie utilisé 9.3 Milieu utilisé pour la détection de champignons	PASSE/ECHEC/NON FAIT PASSE/ECHEC/NON FAIT PASSE/ECHEC/NON FAIT	PASSE/ECHEC/NON FAIT
10	Epreuve d'innocuité 10.1 Souris 10.2 Cobayes	PASSE/ECHEC/NON FAIT	PASSE/ECHEC/NON FAIT

Note: S/O = sans objet

UCC₅₀ = Unité de changement de couleur 50 pour cent
DICT₅₀ = Doses infectantes en culture cellulaire 50 pour cent

Nom et titre de la personne chargée du contrôle de la qualité:

Signature du responsable du contrôle de la qualité:

Date: / /