CCP:TE 05/7 ![]() |
COMITÉ DES PRODUITS |
GROUPE INTERGOUVERNEMENTAL SUR LE THÉ |
Seizième session |
Bali (Indonésie), 20 – 22 juillet 2005 |
RÉUNION CONJOINTE FAO/OMS SUR LES RÉSIDUS DE PESTICIDES (JMPR): PROCÉDURE D’ÉVALUATION DE L’ESTIMATION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) POUR LE THÉ |
III. DONNÉES RELATIVES A L’ESTIMATION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
1. A sa dernière session, le Groupe intergouvernemental sur le thé a reconnu qu’il n’y avait pas d’harmonisation mondiale en matière de fixation de limites maximales de résidus (LMR) pour le thé, ce qui pouvait constituer un obstacle au commerce et imposait aux exportateurs de thé des coûts importants de respect des normes. Par conséquent, le Groupe a décidé que des actions supplémentaires étaient nécessaires pour traiter ce problème, notamment la collecte de davantage de données sur les LMR pour tous les produits phytosanitaires courants, sur la base des principes des bonnes pratiques agricoles (BPA) et du système HACCP, en vue de leur présentation par les pays producteurs de thé. Le Groupe devrait ensuite traiter les informations scientifiques disponibles sur les LMR pour le thé en vue de leur validation/description par la Réunion conjointe FAO/OMS sur les résidus de pesticides (JMPR). La collecte et le traitement des données provenant des pays producteurs seront présentés à la seizième session par le coordonnateur du Groupe de travail. Le présent document, préparé en collaboration avec le secrétariat de la JMPR, a pour but d’orienter le Groupe sur le processus d’évaluation des LMR et ses liens avec la fixation des LMR par le CODEX. Les délégués sont invités à examiner les documents et à fournir leur avis sur la marche à suivre.
2. La JMPR est un groupe d’experts scientifiques internationaux administré conjointement depuis 1963 par l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO) et l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et dont les objectifs sont les suivants:
3. La JMPR est composé de deux groupes d’experts distincts: le Groupe de l’OMS chargé de l’évaluation toxicologique et le Groupe de la FAO chargé des résidus de pesticides.
4. Le Groupe de l’OMS chargé de l’évaluation toxicologique examine les données concernant la toxicité des pesticides au sens large et évalue les doses sans effet indésirable observé (DSEIO) des pesticides et les doses journalières admissibles (DJA) de leurs résidus dans les produits destinés à l’alimentation humaine, ainsi que les doses de référence aiguë. En outre, il caractérise d’autres critères toxicologiques comme l’exposition non alimentaire.
5. Le Groupe d’experts de la FAO sur les résidus de pesticides examine les données relatives aux résidus de pesticides, y compris les conditions d’utilisation des pesticides (BPA), les données sur la chimie et la composition des pesticides, leur diffusion dans l’environnement, leur métabolisme chez les animaux et dans les cultures, les méthodes d’analyse des résidus de pesticides recommandées pour estimer les limites maximales de résidus, les concentrations médianes de résidus en essais contrôlés (MREC) dans les produits destinés à l’alimentation humaine ou animale.
6. La JMPR examine la possibilité d’évaluer les limites maximales de résidus présents dans les produits destinés à l’alimentation sur la base des informations et des données transmises, puis elle propose d’appliquer ces limites aux pesticides utilisés conformément aux bonnes pratiques agricoles (BPA). Dans le cadre de celles-ci, un pesticide utilisé pour lutter contre des organismes nuisibles doit laisser la plus infime quantité de résidus possible.
7. L’estimation des LMR doit prendre en compte les éléments suivants:
8. Selon la JMPR, le seuil maximal de résidus est égal à la concentration maximale de résidus (exprimée en mg/kg) observable dans un produit alimentaire destiné à la consommation humaine ou animale et produit conformément à une BPA. La JMPR considère que le seuil maximal de résidus est un critère valable pour fixer les LMR Codex.
9. En 2002, la JMPR a évalué les données sur les résidus de propargite dans le thé afin d’estimer les LMR. Ces données provenaient de 12 essais contrôlés conduits en 2002 en Inde, en Indonésie, au Japon et au Kenya. Seuls quatre essais ont été effectués conformément aux BPA. Le résumé des informations sur les BPA et les essais de résidus figurent respectivement dans les tableaux 1 et 2.
Tableau 1. Résumé des informations sur les BPA (Utilisations enregistrées de la propargite sur le thé)
Organisme responsable du rapport (nom, adresse) : Date: ….......................
Nom courant du pesticide : Page: ….......................
N° CCPR : Pays: ….......................
Nom commercial :
Utilisation principale: insecticide, fongicide, etc. :
Tableau 1: Conditions d’utilisation (résumé des bonnes pratiques agricoles)
Culture |
Pays |
Formulation de la matière active (m.a) |
Application |
Intervalle avant la récolte (PHI), en jours | |||
Méthode |
Dose en kg m.a/ha |
Concentration de l’émulsion en |
Nombre | ||||
Thé |
Indonésie |
EC570 g/l |
0,11 |
||||
Thé |
Inde |
EC570 g/l |
foliaire |
0,81 |
0,2 |
2+ |
7 |
Thé |
Japon |
EW570g/l |
foliaire |
0,04 |
2 |
14 | |
Thé |
Japon |
WP300g/kg |
foliaire |
0,04 |
14 | ||
Thé |
Kenya |
EC570 g/l |
foliaire |
0,86 |
|||
Thé |
Thaïlande |
EC200 g/l |
0,05 |
10-15 | |||
Thé |
Thaïlande |
WP300g/kg |
foliaire |
0,06 |
10-15 | ||
Thé |
Thaïlande |
EC570 g/l |
0,57 |
0,11 |
|||
Les informations sur les conditions d’utilisation sont celles qui sont décrites sur l’étiquette approuvée. Les doses et les concentrations utilisées doivent renvoyer explicitement à la matière ou produit actif.
[WP: poudre mouillable; EC: concentré émulsifiable; EW: émulsion aqueuse]
10. Au Japon, les feuilles de thé vert ont été roulées pendant 30 minutes à 90oC, puis roulées et tordues pendant 15 minutes à température ambiante. Elles ont ensuite subi un deuxième roulage, intermédiaire, pendant 30 minutes à 34-38oC, et un troisième roulage, de finition, pendant 28-38 minutes à 75-80oC. Elles ont enfin été séchées à l’air chaud pendant 20-25 minutes à 80-90oC. Ce processus expérimental a reproduit la pratique commerciale japonaise.
11. Au Kenya, les feuilles de thé noir ont été flétries à température ambiante pendant 14-18 heures, puis elles ont subi une macération et une fermentation à température ambiante pendant 90 minutes, ainsi qu’une dessiccation à 80-120oC. La dessiccation stoppe la fermentation et fait chuter la teneur en eau des feuilles, leur permettant d’être conforme aux normes commerciales.
12. Le thé instantané a été produit à partir du thé noir. L’opération consiste à créer un extrait de thé, qui est ensuite concentré par évaporation ou lyophilisation. L’extrait a été ensuite pulvérisé.
13. En Indonésie, les feuilles de thé noir ont été flétries à l’air chaud pendant 18 heures, roulées (30 minutes) et pressées dans une machine Rotorvane (0,25-1 heure). Elles ont ensuite été étalées sur des plateaux, puis soumises à une fermentation à température ambiante (1 heure) et séchées à l’air chaud (0,67-1 heure). Les feuilles de thé vert ont été flétries dans un séchoir rotatif (7 minutes), roulées (15-20 minutes) et séchées dans un séchoir rotatif (1-2 heures). Au laboratoire, les thés noir et vert ont été infusés.
14. Les données sur les résidus concernant les études de transformation relatives à la production de thé noir et de thé vert ont abouti à des facteurs de transformation de 8,5 et de 3,9 pour le thé noir et de 3,9 et de 2,3 pour le thé vert. Le facteur moyen pour le thé vert et le thé noir est de 5,0.
15. Les essais de terrain concernant l’application de la propargite sur les feuilles de thé ont été conduits en Inde, en Indonésie, au Japon et au Kenya. Deux essais conduits en Inde sont conformes à la BPA de l’Inde (0,81 kg m.a/ha, intervalle avant la récolte de 7 jours): <0,05, 1,7 mg/kg pour le thé noir. Deux essais conduits en Indonésie ne sont pas conformes à la BPA de l’Indonésie (0,11 kg m.a/hl, aucun intervalle avant la récolte spécifié) parce qu’il n’existe pas de données disponibles pour le jour après traitement 0-1. La BPA du Japon est égale à: EW, WP, 0,04 kg m.a/hl, intervalle avant la récolte de 14 jours. Deux essais sont conformes à la BPA: 0,16, 0,26 mg/kg pulvérisés sur les feuilles de thé fraîches. La BPA du Kenya est égale à: EC, 0,86 kg m.a/ha, sans intervalle avant la récolte spécifié. Aucune donnée expérimentale de terrain n’a été communiquée pour un intervalle avant la récolte de 0 ou 1 jour. En utilisant le facteur de transformation 5 pour les échantillons japonais, l’ordre de classement des résidus pour le thé noir et le thé vert est le suivant: 0,05, 0,8, 1,3, 1,7 mg/kg. La Réunion est convenue de retirer la recommandation précédente de LMR de 10 mg/kg pour le thé vert et le thé noir et de la remplacer par une recommandation de LMR de 5 mg/kg. Elle a également estimé une concentration médiane de résidus en essais contrôlés (MREC) de 1,0 mg/kg.
16. Selon le Groupe de la FAO, le niveau maximal de résidus n’exprime que les utilisations pour lesquelles les données de résidus sont suffisantes.
Tableau 2: Essais contrôlés de propargite sur le thé
Lieu |
Application |
Intervalle avant la récolte, en jours |
Résidus, en mg/kg de feuilles de thé fraîches |
Référence/commentaire | |||
Form. |
n° |
Kg m.a/ha |
Kg m.a/hl | ||||
Kericho, Kenya |
EW |
2 |
1,1 |
0,45 |
7 |
19. 18. 13 |
Korpalski |
Sotik, Kenya |
EW |
2 |
0,85 |
0,17 |
7 |
3.6. 3.2. 2.9 |
Korpalski |
Gambung, Indonésie, 1994 |
EC |
3 |
0;57 |
0,14 |
7 |
0.29. 0.60 |
Korpalski, 1996e |
Gambung, Indonésie, 1994 |
EC |
3 |
1,1 |
0,28 |
7 |
2.1. 2.0 |
Korpalski, 1996e |
Pasir Sarongge, Indonésie, 1994 |
EC |
3 |
0,57 |
0,14 |
7 |
1.0. 1.2 |
Korpalski, 1996e |
Pasir Sarongge, Indonésie, 1994 |
EC |
3 |
1,1 |
0,28 |
7 |
2.2. 3.8 |
Korpalski, 1996e |
Kyushu7, Japon |
EC |
2 |
1,5 |
0,04 |
14 |
0.26. 0.24 |
Korpalski, 1996a |
Kyushu, Japon |
EC |
2 |
3,0 |
0,08 |
14 |
0.50. 0.88 |
Korpalski, 1996a |
Honshu, Japon |
EC |
2 |
1,5 |
0,04 |
14 |
0.14. 0.16 |
Korpalski, 1996a |
Honshu, Japon |
EC |
2 |
3,0 |
0,08 |
14 |
0.27. 0.22 |
Korpalski, 1996a |
Valparai, Inde |
EC |
1 |
0,57 |
0,14 |
0 |
140 |
Muraleedharan 2001 |
Valparai, Inde |
EC |
1 |
1,1 |
0,28 |
0 |
250 |
Muraleedharan 2001 |
17. L’évaluation du risque alimentaire est indispensable si l’on veut tirer des conclusions sur l’acceptabilité des LMR proposées et sur les BPA recherchées, du point de vue de la santé publique.
18. Les apports alimentaires ont été calculés conformément aux directives révisées en multipliant les concentrations de résidus (concentration médiane de résidus en essais contrôlés ou LMR recommandées) par la consommation quotidienne par personne estimée pour chaque produit alimentaire sur la base des régimes alimentaires régionaux (Europe, Amérique latine, Afrique, Extrême-Orient et Moyen-Orient) développés par l’OMS dans le cadre du programme GEMS/Food1, et en ajoutant les apports de chaque produit alimentaire:
Apport alimentaire = Σ Concentration chimique dans l’alimentation x Consommation2.
19. Le rapport entre l’apport alimentaire estimé et la dose journalière admissible (DJA) pour une personne de 60 kilos est exprimé sous la forme d’un pourcentage.
20. Quant à la méthode d’évaluation de l’apport alimentaire, elle consiste à étudier la médiane des valeurs de résidus (MREC) de tous les essais – conformes à la BPA – conduits pour analyser l’apport alimentaire chronique ainsi que les niveaux de résidus les plus élevés observés dans tous les essais contrôlés – conformes à la BPA – conduits pour analyser l’apport alimentaire aigu. L’apport alimentaire est ensuite estimé, puis comparé à la dose journalière admissible (DJA) ou à la dose de référence aiguë. Si des dépassements sont observés, les gestionnaires du risque (CODEX sur les résidus de pesticides) décident d’accepter ou de rejeter les recommandations. Le gouvernement national est invité à faire les ajustements nécessaires en fonction de ses propres données de consommation.
21. Les apports alimentaires à long terme dans les régimes alimentaires régionaux GEMS/Food sont exprimés sous la forme d’un pourcentage de la dose journalière admissible (DJA) pour une personne de 60 kg, à l’exception du régime de l’Extrême-Orient, basé sur un poids corporel de 55 kg.
22. L’apport journalier estimatif international (AJEI) de propargite, qui repose sur la médiane des valeurs de résidus (1,0 mg/kg) estimée du thé pour les cinq régimes alimentaires régionaux GEMS/Food, se situait dans une plage de 0,1 pour cent à 0,4 pour cent de la DJA, arrondi à 0 pour cent (tableau 3). L’apport à long terme de résidus de propargite résultant de son utilisation ne devrait pas constituer un problème pour la santé publique.
23. En général, l’évaluation des risques associés à l’apport à court terme concerne les composés pour lesquels la concentration médiane des valeurs de résidus et les niveaux de résidus les plus élevés sont estimés, et pour lesquels les doses de référence aiguës ont été établies. Une telle évaluation ne s’applique qu’aux produits alimentaires pour lesquels on dispose de données sur la consommation. Les procédures de calcul de l’apport à court terme ont été définies lors de la Consultation FAO/OMS de 1997 qui s’est tenue à Genève. Elles ont été affinées par la suite à la Conférence internationale sur la variabilité des résidus de pesticides et l’évaluation du risque alimentaire aigu, parrainée par le « Pesticide Safety Directorate » et lors des réunions ultérieures de la JMPR. D’importantes quantités de données sur la consommation ont été fournies par les gouvernements australien et français. Les données sur la consommation, le poids unitaire et le poids corporel, utilisées pour le calcul de l’apport à court terme, ont été compilées par GEMS/FOOD et sont disponibles sur le site: http://www.who.int/foodsafety/chem/acute_data/en/
24. Les calculs de l’apport alimentaire peuvent encore être affinés au niveau national. Il convient pour cela de prendre en compte davantage d’informations détaillées sur la consommation alimentaire, de données provenant de programmes de surveillance et d’enquêtes, de données globales sur les régimes alimentaires ou de données fiables sur le pourcentage d’une culture traitée ou le pourcentage de plantes cultivées importées.
25. L’apport journalier estimatif international (AJEI), fondé sur la concentration médiane des valeurs de résidus (MREC) de propargite estimée dans le thé et les cinq régimes alimentaires régionaux GEMS/Food, se situait dans la plage de 0,1 pour cent à 0,4 pour cent de la dose journalière admissible (tableau 3). L’apport à court terme de résidus de propargite résultant de son utilisation ne devrait pas constituer un problème pour la santé publique.
AJEItotal = Σ [MRECi (mg/kg; le facteur de transformation étant déjà inclus dans la MREC) x consommation (g/personne)]
La MREC est la médiane des valeurs de résidus obtenue lors de tous les essais conduits conformément à la BPA.
En ce qui concerne le thé (uniquement):
Moyen-Orient, Europe
AJEIthé = MRECthé X consommation thé
= 1 mg/kg x 2,3 g/personne
= 2,3 µg/personne
% DJA = 2,3 µg/personne x 100
600 µg/personne
= 0,38 %
Extrême-Orient
AJEI = 1,2 µg/personne
% DJA = 0,22 %
Afrique, Amérique latine
AJEI = 0,5 µg/personne
% DJA = 0,08 %
Arrondi = 0 %
Tableau 3: Apport journalier estimatif international
Propargite DJA = 0,01 mg/kg ou 600 μg/personne; 550 μg/personne
Extrême-Orient
LMR |
MREC |
Régimes alimentaires: g/personne/jour. | |||||||||||
Moyen-Orient |
Extrême-Orient |
Afrique |
Amérique latine |
Europe | |||||||||
Code |
Produit |
mg/kg |
mg/kg |
régime |
apport |
régime |
apport |
régime |
apport |
régime |
apport |
régime |
apport |
DT 1114 |
thé, vert, noir |
1 |
2,3 |
2,3 |
1,2 |
1,2 |
0,5 |
0,5 |
0,5 |
0,5 |
2,3 |
2,3 | |
% DJA |
0,4 % |
0,2 % |
0,1 % |
0,1 % |
0,4 % | ||||||||
Arrondi |
0 % |
0 % |
0 % |
0 % |
0 % | ||||||||
L’Inde a un facteur alimentaire de 10 g/1,5 kg = 0,67 (calculé pour 2 grammes de thé par tasse et 5 tasses par jour).
26. La JMPR a décidé qu’une dose de référence aiguë n’était pas nécessaire pour la propargite. Les résidus de propargite dans le thé ne devraient pas constituer un problème pour la santé publique.
1 OMS. 1998. GEMS/Aliments – régimes alimentaires régionaux. Regional per capita consumption of raw and semi-processed agricultural commodities. Unité de salubrité des aliments. Organisation mondiale de la santé, 1998. (WHO/FSF/FOS/98.3). Genève.
2 OMS 1997b. Consommation alimentaire et évaluation de l’exposition aux substances chimiques présentes dans les aliments. Rapport d’une consultation FAO/OMS. Genève (Suisse), 10-14 février 1997. Organisation mondiale de la santé.