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ASUNTOS QUE SE SOMETEN AL EXAMEN DEL 24º PERÍODO DE SESIONES
DE LA COMISIÓN
El Comité recomendó a la Comisión:
- un Proyecto de LMR, con miras a su adopción en el Trámite
8, para la danoflaxacina, la gentamicina, el imidocarb y la sarafloxacina
(Apéndice II);
- un Anteproyecto de LMR, con miras a su adopción en el Trámite
5/8, para la dihidrostreptomicina/estreptomicina y el doramectín
(Apéndice III); y
- una Lista de prioridades de medicamentos veterinarios para los que
deberán elaborarse LMR del Codex (Apéndice VIII).
CUESTIONES QUE SE SOMETEN AL EXAMEN DE LA 47ª REUNIÓN
DEL COMITÉ EJECUTIVO
El Comité:
- adelantó el Anteproyecto de LMR para el clenbuterol (en la
leche de vacuno únicamente), el foxín, la somatotropina
porcina y el tiamfenicol, y el Anteproyecto del LMR revisados/enmendados
para la neomicina al Trámite 5 para su adopción (Apéndice
V); y
- convino en revisar las definiciones de “músculo”,
“leche” y “huevo” que figuran en el Glosario
de Términos y Definiciones (Volumen 3 del Codex
Alimentarius), y en elaborar una nueva definición de “grasa”
para armonizar el vocabulario siguiendo el Procedimiento de Elaboración
Acelerado, a reserva de la aprobación del Comité Ejecutivo
(párrs. 53-58).
ASUNTOS DE INTERÉS PARA LA COMISIÓN
El Comité:
- tuvo un cambio de impresiones sobre otros factores legítimos
que se consideraron en el marco del análisis de riesgos, y llegó
a la conclusión de que los factores que se indican a continuación
se habían tenido o se tenían en cuenta en su trabajo:
buenas Prácticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios; Buenas
Prácticas de Fabricación para los medicamentos veterinarios;
viabilidad técnica; cambios considerables en la composición
y las características de calidad de los alimentos; la necesidad
de reducir al mínimo la exposición; el concepto relativo
al nivel mínimo razonablemente alcanzable (ALARA); las estimaciones
del consumo de alimentos, y los residuos de fuentes ajenas a los productos
animales (párrs. 7-14);
- convino en retener el Proyecto de LMR para el abamectín, el
carazolol, la clortetraciclina/oxitetraciclina/tetraciclina, el ciflutrín,
el eprinomectín y la flumequina en el Trámite 7 (Apéndice
IV);
- convino en retener el Anteproyecto de LMR para el clenbuterol (en
tejidos de bovinos y caballos) y el deltametrín en el Trámite
4 (Apéndice VI);
- decidió retirar el Proyecto de LMR provisionales para el alfa-cipermetrín,
el cipermetrín y la dexametasona según lo recomendado
por el JECFA, que no había recibido los datos necesarios para
prorrogar los LMR provisionales o para convertirlos en LMR propiamente
dichos (párrs. 74-75, 79);
- decidió no considerar los nuevos LMR propuestos por la 52ª
reunión del JECFA para el estradiol-17beta, la progesterona y
la testosterona, dado que el Comité reconoció que no había
pedido la reevaluación de esas sustancias y que esas nuevas propuestas
no eran muy distintas de los actuales LMR del Codex (párr. 84);
- convino en que cuando el JECFA y el JMPR hubiesen recomendado LMR
respecto del mismo producto químico con la misma definición
de residuo/marcador para el mismo producto, se recomendase el LMR más
alto siempre que la ingestión de residuos no superase la IDA
(párr. 59).
- convino en devolver el Anteproyecto de Directrices para Residuos
en los Puntos de Inyección al Trámite 3 para que fuese
nuevamente redactado por Australia a la luz de las observaciones recibidas
y de los debates celebrados durante la reunión, para su distribución
y examen en la próxima reunión (párrs. 110-120);
- convino en que los Estados Unidos redactaran nuevamente el Anteproyecto
de Apéndice a las Directrices para el Establecimiento de un
Programa de Reglamentación del Control de Residuos de Medicamentos
Veterinarios en los Alimentos referente al control de medicamentos
veterinarios en la leche y los productos lácteos, con objeto
de que se distribuyera para recabar observaciones en el Trámite
3 y se examinara en la próxima reunión (párrs.
121-124);
- convino en que consideraría (1) la elaboración y aplicación
de principios y metodologías para el análisis de riesgos
que sean adecuados para el mandato específico en el marco del
Plan de Acción, y (2) la elaboración de criterios de calidad
para los datos utilizados en la evaluación de riesgos; tomó
nota, para su aplicación cuando proceda, de las demás
recomendaciones de la Comisión del Codex Alimentarius sobre los
principios de análisis de riesgos; y convino en que un grupo
de redacción preparara un documento de debate que se sometería
al examen del Comité y que incluiría recomendaciones concretas
sobre principios y metodologías para el análisis de riesgos,
incluida la política de evaluación de riesgos, la utilización
de resultados microbiológicos para el establecimiento de las
IDA, así como las necesidades de datos y la utilización
de la extrapolación en el establecimiento del LMR para especies
“secundarias” (párrs. 15-19; 65, 142);
- recibió los informes de la OIE y la OMS sobre sus actividades
en el sector de la resistencia antimicrobiana y el empleo de sustancias
antimicrobianas en la producción animal (párrs. 22-32)
y convino en que se preparara un documento de debate, que se examinaría
en la próxima reunión, sobre todos los aspectos de la
resistencia antimicrobiana relacionados con el trabajo del Comité,
que debería tener en cuenta las actividades de otras organizaciones
internacionales e identificar sectores específicos para la adopción
de nuevas medidas cuando procediese, incluida la elaboración
de un código de prácticas para contener la resistencia
antimicrobiana (párrs. 33-38);
- recibió informes sobre las actividades de la OIE, incluida
la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro
de Productos Medicinales Veterinarios, así como informes sobre
las evaluaciones de medicamentos veterinarios realizadas por el JECFA
en sus reuniones 52ª y 54ª (párrs. 39-50);
- convino en que se preparara un documento sobre los criterios para
la selección de métodos de análisis a la luz de
los cambios recientes registrados en la validación de métodos
a nivel internacional (párrs. 98-101); convino en que los grupos
de trabajo continuasen la selección de métodos apropiados
de análisis para cuatro categorías de medicamentos (párrs.
102-105), y estuvo de acuerdo con una serie de nuevos métodos
provisionales y con la conversión de un método de carácter
provisional que ha pasado a ser método recomendado (párrs.
106-107);
- convino en considerar, en la próxima reunión, si se
debe iniciar el trabajo sobre los apéndices adicionales a las
Directrices para el Establecimiento de un Programa de Reglamentación
del Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos
para abordar el tema relativo al control de medicamentos veterinarios
en grupos específicos de productos animales distintos de la leche
y los productos lácteos (párr. 125); y
- convino en examinar, en la próxima reunión, los mecanismos
que podrían facilitar el progreso en la toma de decisiones por
parte del Comité (párrs. 143-144).
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