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RECOMENDACIONES PARA MÉTODOS DE ANÁLISIS Y MUESTREO (Tema 7 del programa)


(A) Proyecto revisado de métodos recomendados de muestreo para la determinación de residuos de plaguicidas a efectos de la observancia de los LMR
(B) Revisión de los criterios para la selección de métodos de análisis y validación interna de métodos de análisis para residuos de plaguicidas

123. El Presidente del Grupo de Trabajo Especial sobre Métodos de Análisis y Muestreo, el Dr. P. van Zoonen, presentó el informe del grupo.

(A) Proyecto revisado de métodos recomendados de muestreo para la determinación de residuos de plaguicidas a efectos de la observancia de los LMR[26]

124. El Comité recordó que en su última reunión había adelantado el Proyecto Revisado de Métodos Recomendados de Muestreo[27] al Trámite 8 y remitió el texto al CCRVDF y al CCMAS. Las Muestreo) observaciones de estos Comités y de la Federación Internacional de Lechería fueron remitidas al Grupo de Trabajo (véase párr. 6). El Comité examinó el Proyecto de Métodos Revisados de Muestreo en el Trámite 7.

125. El Grupo de Trabajo examinó todas las observaciones presentadas al Comité y recomendó la incorporación de muchas de ellas, que en su mayor parte eran de redacción. Las razones para no incluir las observaciones cuya incorporación no se había recomendado se daban en el informe del Grupo de Trabajo. El Grupo de Trabajo recomendó asimismo la inclusión de algunos ejemplos elaborados como Anexo a las Directrices.

126. Sobre la base de las observaciones hechas en la reunión, el Comité acordó lo siguiente:

127. El Comité convino en adelantar al Trámite 8 el Proyecto revisado de Métodos Recomendados del Muestreo para la Determinación de Residuos de Plaguicidas a efectos de observancia de los LMR para que lo apruebe la Comisión en su 23º período de sesiones. El texto acordado se adjunta al presente informe como Apéndice II.

(B) Revisión de los criterios para la selección de métodos de análisis y validación interna de métodos de análisis para residuos de plaguicidas[28]

128. El Comité fue informado por el Presidente del Grupo de Trabajo sobre Métodos de Análisis y Muestreo que la lista de métodos de análisis había sido elaborada durante un largo período de tiempo. Existen criterios para seleccionar métodos pero no existen para su supresión. Sobre la base de una serie de respuestas a una solicitud de identificar métodos utilizados normalmente en laboratorios gubernamentales u otros laboratorios que participaban en la determinación de la observancia de los LMR y si los métodos cumplían, o no, los criterios del Codex y del CCPR[29], y de los debates habidos en el Grupo de Trabajo, el Comité acordó el proceso siguiente:

i. Se establecería una serie de criterios de funcionamiento y validación que sirvieran de base para apreciar la idoneidad de los métodos analíticos a fines del Codex. Estos criterios se incluirían en el Volumen 2 del Codex Alimentarius referidos a la “Lista de métodos en uso”.

ii. El Grupo de Trabajo debería preparar una “Lista de métodos en uso” de los que se supiera que cumplían los criterios de funcionamiento establecidos. La descripción detallada de los métodos, junto con los ensayos para demostrar su funcionamiento, sería incluida en la base de datos recomendada por el Centro de Preparación y Referencia para el Control de los Alimentos y Plaguicidas (TRC) de la FAO/OIEA a fin de facilitar la aplicación práctica de la validación de métodos. A la base de datos se tendría acceso en la página web del TRC, actualizada y ampliada con regularidad. La “Lista de métodos en uso” se sometería a examen a intervalos regulares y los métodos viejos se suprimirían automáticamente a no ser que se hubieran recibido pruebas sobre la continuación de su empleo.

iii. Hasta que se establecieran los criterios de validación, la lista actual de métodos recomendados no se revisaría ni ampliaría.

129. El Comité quedó informado de que el Grupo de Trabajo había debatido minuciosamente la validación interna, debido a los requisitos de acreditación. Observó que la Consulta Mixta de Expertos FAO/ OIEA en la Validación de Métodos Analíticos para fines de Control de Alimentos[30] había llegado a la conclusión de que la validación interna era aceptable como una forma de validación de métodos. El Comité se mostró de acuerdo con las propuestas del Grupo de Trabajo de que: 1) deberían recabarse observaciones a través de una circular sobre los criterios de funcionamiento de los métodos analíticos para la determinación de residuos de plaguicidas (verano de 1999); y 2) la Delegación de los Países Bajos recopilaría información detallada sobre la eficiencia de extracción y la estabilidad de los residuos en almacenamiento y en solución que eran esenciales para el método interno de validación. Sobre la base de las observaciones proporcionadas como respuesta a estas medidas, los Países Bajos prepararían un documento para que este Comité lo examinare en su próxima reunión.

130. El Representante de la FAO/OIEA informó al Comité de sus actividades, inclusive de un TallerInternacional sobre la Validación de Métodos, que se celebraría en Budapest del 4 al 6 de noviembre de 1999 bajo los auspicios de la FAO, OIEA, AOAC International e IUPAC. El TCR de la FAO/OIEA había iniciado la elaboración de un Planteamiento Práctico para la Validación de Métodos Multirresiduos con vistas a pasarlo a los Comités del Codex pertinentes para su examen y posterior adopción por la Comisión del Codex Alimentarius. El Representante invitó a los participantes del CCPR a participar en la elaboración del Planteamiento Práctico poniéndose en contacto con el Dr. Ambrus de la FAO/OIEA.

131. Reconociendo la necesidad de armonización, el Comité acordó que, cuando se dispusiera de un documento sobre la validación interna de métodos, se enviara al CCMAS y al CCRVDF con el fin de garantizar su coherencia en el ámbito del Codex.

132. El Comité acordó que en su próxima reunión se convocase un grupo de trabajo bajo la presidencia del Dr. van Zoonen.


[26] CX/PR 99/2 y CX/PR 99/2-Add.1, CRD 5 (Informe del Grupo de Trabajo Especial sobre Métodos de Análisis y Muestreo).
[27] ALINORM 99/24, Apéndice II..
[28] CX/PR 99/9, CX/PR 99/19, CRD5
[29] CL 1998/30-PR
[30] Apéndice III Validación de Métodos Analíticos para el Control de Alimentos, Informe de una Consulta Mixta de Expertos FAO/OIEA, Viena, Austria, 2-4 de diciembre de 1997, Documentación de Alimentación y Nutrición 68, FAO.


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