RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES MÉTHODES D’ANALYSE ET D’ÉCHANTILLONNAGE (Point 7 de l’ordre du jour)

(a) Validation par un laboratoire unique des méthodes d’analyse et d’échantillonnage
(b) Révision des listes de méthodes d’analyses pour les résidus de pesticides

151. Le Président du Groupe de travail ad hoc sur les méthodes d’analyse et d’échantillonnage, M. P. Van Zoonen (Pays-Bas), a présenté le rapport du Groupe.

(a) Validation par un laboratoire unique des méthodes d’analyse et d’échantillonnage[34]

152. Le Comité a pris acte que la Consultation mixte d’experts AOAC/FAO/AIEA/UICPA sur la validation par un laboratoire unique de méthodes d’analyse pour les concentrations au niveau de trace des produits chimiques organiques[35] s’était tenue à Miskolc (Hongrie), en novembre 1999, faisant suite à la consultation mixte d’experts FAO/AIEA de Vienne en 1997. Le Comité a été informé des principaux concepts pour la validation par un laboratoire unique de méthodes élaborés par la consultation de Miskolc. Notamment, la vérification de performance (assurance de qualité interne) est considérée comme un aspect important prolongeant le processus de validation et de ce fait a adopté le concept de “niveau étalonné le plus bas”. Le Comité a noté la nécessité de méthodes de classement par sélection en plus de méthodes quantitatives. Il a été convenu que ces concepts pourraient être utilisés pour renforcer l’harmonisation entre le présent Comité et le CCRVDF et devraient permettre de définir une nouvelle série de critères pour l’évaluation de l’efficacité de méthodes d’analyses aux fins du Codex.

153. Le Comité est convenu de ce qui suit:

• Les méthodes validées de manière appropriées dans un laboratoire unique peuvent être considérées comme satisfaisantes pour déterminer la conformité aux LMR du Codex en plus des méthodes qui ont été validées dans le cadre d’études en coopération;
• Dans la mesure du possible, il faudrait harmoniser les dispositions du CCPR en matière de validation de méthodes par un laboratoire unique avec celles des autres comités du Codex;
• Un document sera élaboré par un groupe de rédaction (Australie, Brésil, Canada, France, Allemagne, Inde, Pays-Bas, Royaume-Uni, Etats-Unis et GCPF), sous la conduite des Pays-Bas, décrivant les paramètres et les critères de performance appropriés pour l’évaluation de l’efficacité des méthodes d’analyse aux fins du CCPR. Le document sera distribué pour observations, notamment sur les dispositions proposées pour la validation de méthodes. Notant qu’un document semblable devait être élaboré pour examen par le CCRVDF à sa prochaine session, le Comité a invité les pays participant aux groupes de rédaction des deux Comités à assurer l’harmonisation et la coordination entre ces activités;
• Il conviendra de demander au Comité exécutif d’approuver au titre de nouvelle activité les modifications aux Directives concernant les bonnes pratiques de laboratoire en matière d’analyse de résidus de pesticides et à l’Introduction des Méthodes d’analyse recommandées pour les résidus de pesticides afin de prendre en compte la validation de méthodes par un laboratoire unique et au caractère approprié des méthodes validées dans un laboratoire unique;
• La disponibilité de matériels de référence satisfaisants est fondamentale pour appuyer la validation des méthodes d’analyse utilisées pour déterminer la conformité aux LRM du Codex;
• Des mécanismes doivent être mis au point pour faciliter la diffusion des informations concernant la stabilité des analytes et des autres données pouvant aider l’analyste à évaluer la performance des méthodes utilisées.

154. Le Comité a fait siennes l’opinion du Groupe de travail selon laquelle la vérification de l’efficacité de l’extraction pouvait être théoriquement déterminée à l’aide d’expériences avec des composés radiomarqués, mais que très peu de laboratoires disposaient des installations nécessaires pour mener ces expériences. En conséquence d’autres procédés, tels les essais d’aptitude, les expériences de robustesse ou les programmes d’extraction multiple, pourraient convenir.

(b) Révision des listes de méthodes d’analyses pour les résidus de pesticides[36]

155. Le Comité est convenu que la liste devrait être révisée une fois trouvé un accord total sur les paramètres et les critères appliqués aux méthodes. Le Comité est convenu de la procédure de révision suivante:

(i) La lettre circulaire dont il est question au par. 153 ci-dessus devrait aussi demander des informations pertinentes de validation sur les méthodes d’analyse en ce qui concerne certaines substances entrées dans le système du Codex ces dernières années. Ces informations devraient être fournies en conformité avec les critères que le groupe de rédaction mentionné ci-dessus est chargé d’élaborer et qui devront être inclus dans la même lettre circulaire.

(ii) Les données de validation communiquées devront ensuite être évaluées.

(iii) Si une liste appropriée de paramètres et de critères est établie à l’appui de la sélection des méthodes recommandées, la liste actuelle devrait être amendée en conséquence.